Norlevo Comp 1 X 1,5mg

Noodcontraceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsbetrekkingen of bij mislukking van een contraceptieve methode.

Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 90,90 mg lactose monohydraat.

Lijst van hulpstoffen: Lactosemonohydraat, Maïszetmeel, Povidon, Anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide, Magnesiumstearaat.

Dosering: De behandeling bestaat uit inname van één tablet. Hoe sneller de medicatie wordt ingenomen na onbeschermde geslachtsbetrekkingen, hoe doeltreffender de methode zal zijn. Bijgevolg moet de tablet zo snel mogelijk na de onbeschermde geslachtsbetrekkingen worden ingenomen, bij voorkeur binnen 12 uur en uiterlijk binnen 72 uur (3 dagen) na de betrekkingen.

NorLevo mag op om het even welk moment van de menstruele cyclus worden ingenomen.

Wijze van toediening: Oraal gebruik.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE

NORLEVO 1,5 MG COMPRIMÉS?

Ne prenez jamais NorLevo 1,5 mg comprimés dans le cas suivant:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

NorLevo

L'utilisation de NorLevo est déconseillée dans les cas suivants :

· si vous avez eu une grossesse extra-utérine (ectopique),

· ou une infection des trompes utérines (salpingite),

· si vous avez des antécédents personnels ou familiaux d'un facteur de risque de thrombose connu

(coagulation du sang),

· ou si vous avez une maladie grave de l'appareil digestif qui entrave l'absorption de la nourriture et

des médicaments,

· ou si vous souffrez d'un dysfonctionnement hépatique grave ou d'un syndrome de malabsorption

grave, comme la maladie de Crohn.

Une grossesse ectopique antérieure et une infection antérieure des trompes utérines augmentent le risque

d'une nouvelle grossesse ectopique. Par conséquent, si vous avez eu une grossesse ectopique ou une

infection des trompes utérines, vous devez vous mettre en rapport avec votre médecin avant de prendre

NorLevo.

La contraception d'urgence ne doit être utilisée qu'occasionnellement et ne doit pas remplacer une

méthode de contraception régulière étant donné que :

- elle ne permet pas d'éviter une grossesse dans tous les cas ;

- le risque de surdosage hormonal ou de troubles du cycle menstruel qu'elle entraîne n'est pas

souhaitable en cas de prise régulière ;

La contraception d'urgence ne peut interrompre une grossesse.

Si vous avez eu un autre rapport sexuel non protégé qui date de plus de 72 heures, la conception peut

avoir eu lieu. Le traitement par NorLevo pris après un deuxième rapport sexuel peut être alors inefficace

pour prévenir une grossesse.

Une administration répétée de NorLevo au cours d'un même cycle menstruel est déconseillée du fait que

votre cycle pourrait en être affecté.

NorLevo ne fonctionne pas aussi bien que des méthodes régulières de contraception. Votre médecin peut

vous en dire davantage quant aux méthodes de contraception à long terme, qui sont plus efficaces pour

prévenir une grossesse.

Après la prise de ce médicament :

Il est indispensable d'exclure toute grossesse en faisant un test de grossesse :

· si vos règles ont plus de cinq jours de retard ;

· en cas de saignements anormaux, même à la date prévue de vos règles.

Chez toutes les femmes, le contraceptif d'urgence doit être pris le plus rapidement possible après le

rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que NorLevo serait moins efficace avec une

augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC), mais ces données sont limitées

et non concluantes. NorLevo est donc toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur

poids ou leur IMC.

Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée par des

problèmes associés à la prise d'un contraceptif d'urgence.

Si vous n'avez pas utilisé un préservatif (ou s'il s'est déchiré ou qu'il a glissé) pendant vos rapports

sexuels, il est possible que vous ayez contracté une maladie sexuellement transmissible ou le VIH.

L'utilisation de la contraception d'urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles

et ne peut remplacer les précautions et les mesures nécessaires à prendre en cas de risque de transmission

(voir Conseils / Education sanitaire).

Enfants et adolescents

Ne pas utiliser ce médicament avant le premier saignement menstruel (la puberté).

Autres médicaments et NorLevo 1,5 mg comprimés

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou médicaments à base de

plantes.

Certains médicaments peuvent empêcher Norlevo d'agir correctement. Si vous avez utilisé l'un des

médicaments mentionnés ci-dessous au cours des 4 dernières semaines, Norlevo peut être moins

approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non

hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin (DIU-Cu). Si ceci n'est pas envisageable pour vous ou si

vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose de

Norlevo :

- les barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (primidone, phénytoïne et

carbamazépine, par exemple)

- les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple,)

- un traitement contre l'infection à VIH (ritonavir, éfavirenz)

- un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine)

- les préparations à base de plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d'autres conseils sur la dose

appropriée pour vous.

Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés pour obtenir des conseils sur un

moyen fiable de contraception régulière et pour exclure une grossesse (Voir également la section 3 pour

plus de conseils "Comment prendre NorLevo 1,5 mg comprimés ? ").

Norlevo peut également influer sur la façon d'agir d'autres médicaments dont :

- un médicament appelé ciclosporine (il déprime le système immunitaire).

NorLevo ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments contenant de l'ulipristal acétate.

Grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament n'interrompt pas une grossesse en cours

Si malgré la prise de ce médicament une grossesse survient, les études disponibles à ce jour n'ont

démontré aucun risque de malformation chez le foetus en développement. Cependant, ce médicament ne

doit pas être pris si vous êtes enceinte.

Si une grossesse survient après avoir pris NorLevo, consultez votre médecin. Il se peut que ce dernier

souhaite vérifier si la grossesse n'est pas ectopique (le bébé se développe en dehors de votre utérus). Ceci

est particulièrement important si vous avez de fortes douleurs abdominales après avoir pris NorLevo ou si

vous avez déjà eu une grossesse ectopique, une intervention chirurgicale des trompes utérines ou une

maladie inflammatoire pelvienne.

Allaitement

L'allaitement est possible. Toutefois, étant donné que le lévonorgestrel est excrété dans le lait maternel, il

vous est conseillé d'allaiter immédiatement avant de prendre le comprimé de NorLevo et d'éviter

d'allaiter pendant au moins 8 heures après la prise de NorLevo.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après avoir pris NorLevo, certaines femmes ressentent de la fatigue et des vertiges (voir rubrique 4

" Quels sont les effets indésirables éventuels") : ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous

ressentez ces symptômes.

Il n'existe pas de données sur les effets de ce médicament sur les capacités individuelles à conduire un

véhicule ou à utiliser une machine.

NorLevoNorLevo 1,5 mg comprimés contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a dit

que vous aviez une intolérance envers certains sucres, contactez-le avant de prendre ce produit.