Activelle Comp 3 X 28

• Hormonale substitutietherapie (HST) van de symptomen van oestrogeendeficiëntie bij vrouwen die meer dan 1 jaar in de menopauze zijn


• Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen die een verhoogd risico op breuken vertonen en die geen andere geneesmiddelen, goedgekeurd voor de preventie van osteoporose, verdragen of voor wie deze geneesmiddelen tegenaangewezen zijn

Iedere filmomhulde tablet bevat:

1 mg estradiol (als estradiolhemihydraat) en 0,5 mg norethisteronacetaat.

Hulpstoffen:

Tabletkern:

• Lactosemonohydraat


• Maïszetmeel


• Copovidon


• Talk


• Magnesiumstearaat

Filmomhulsel:

• Hypromellose


• Triacetine


• Talk

Vrouwen < 65 jaar

• 1 tablet per dag, zonder onderbrekin

Toedieningswijze

• Inname bij voorkeur steeds op hetzelfde tijdstip van de dag


• Indien de patiënte vergeten is een tablet in te nemen, dient deze zo spoedig mogelijk ingenomen te worden binnen de volgende 12 uur.


• Indien meer dan 12 uur verstreken zijn, dient de tablet weggegooid te worden

- Aanwezigheid, voorgeschiedenis of vermoeden van borstkanker

- Aanwezigheid, voorgeschiedenis of vermoeden van oestrogeengevoelige kwaadaardige tumoren (bv. endometriumcarcinoom)

- Vaginale bloeding waarvan de oorzaak niet bekend is

- Onbehandelde hyperplasie van het endometrium

- Vroegere of huidige veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie)

- Gekende trombofiele aandoeningen (bv. proteïne C-, proteïne S- of antitrombinedeficiëntie)

- Actieve of vroegere arteriële trombo-embolische aandoening (bv. angina pectoris, myocardinfarct)

- Acute leveraandoening of voorgeschiedenis van leveraandoening, zolang de leverfunctietesten niet genormaliseerd zijn

- Gekende overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen

- Porfyrie.